医疗器械产业步入“黄金十年”，进口替代将加

近年来，随着我国经济生活水平的不断提高，人们对医疗保健的意识不断增强，以及国家政策层面上对行业的支持，使得我国医疗器械市场呈现出快速增长的趋势。

有数据显示，2015年中国医疗器械行业市场规模到达了3000亿元，2017年中国医疗器械行业市场规模则增长至4450亿元，同比增长23.3%。而2018年中国医疗器械行业市场规模突破5000亿元，同比增长18%的同时，也成为了全球第2大医疗器械市场。

当前，照此发展趋势，未来中国医疗器械市场或仍将以近20%的年增幅保持高速增长。

对此，业内人士认为，在大环境影响以及今年疫情的推动下，我国医疗器械产业将步入新发展阶段，迎来“黄金十年”，在2023年我国医疗器械市场规模或将突破万亿元。

事实上，除了医疗器械市场规模持续扩大外，随着我国高端医疗装备技术水平迅速提升，我国部分高端医疗设备的进口替代也正从此前的“提倡阶段”迈入“实质性阶段”。据悉，目前我国在高端医疗器械领域已经实现了不小突破，如大部分骨科领域的医疗器械与耗材等在质量和性能方面已经向高端进口产品看齐。

从长远来看，在诸如医疗消费不断升级、注册条件逐渐放宽、审批程序陆续加快、价格水平日趋合理、医保报销范围扩大以及产品进院机会增加等因素影响下，国产医疗器械行业将继续加速由仿制向创新转型，而受此影响，国产高端医疗器械进口替代步伐也或将进一步加快。

总的来说，受国内鼓励创新等医改政策及市场资需求拉动影响，国产医疗器械进口替代加快是趋势，未来医疗器械行业也有望继续维持较高的景气度。

12月3日，中国药品监督管理研究会、清华大学老科协医疗健康研究中心与社会科学文献出版社联合发布了《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2020）》。蓝皮书指出，我国医疗器械进出口贸易保持11年持续增长势头。

2019年我国医疗器械进出口总额为554.87亿美元，较上年增长21.16%。其中，进口额267.85亿美元，同比增长20.84%；出口额287.02亿美元，同比增长21.46%。总体上看，我国医疗器械对外贸易结构继续优化，高端医疗器械产品所占比重有所增加，质量效益持续改善。

我国医疗器械行业虽然面临诸多方面的挑战，但是依然表现出旺盛发展活力，发展前景广阔；国家医疗器械监管法规政策将继续完善，审评审批制度改革将继续深化，上市后监管力度将进一步加大；创新医疗器械将加速涌现，将有更多创新医疗器械特别是防治新冠肺炎的医疗器械获准注册上市。

我国医疗器械行业正迎来“黄金十年”！